重大喜讯！| 艾普柯®Epicon A®巩膜镜正式获批上市，填补中国眼科临床治疗空白

2023年6月20日，广州瑞泰生物科技有限公司宣布，澳大利亚原装巩膜镜：艾普柯®Epicon A®取得国家药品监督管理局（NMPA）进口注册批件（国械注进20233160254），正式在中国上市。艾普柯®Epicon A®属于三类医疗器械，主要用于矫正各种原因引起的不规则散光，改善包括圆锥角膜、不规则角膜、角膜变性、角膜营养不良、角膜溃疡、外伤、角膜移植术后、屈光术后等各种屈光不正患者的视觉质量，改善中重度干眼。是中国首个，也是目前国内唯一批准上市的巩膜镜。

艾普柯®Epicon A®是澳洲、新西兰第一品牌巩膜镜，到目前为止，已在全球范围内积累50000+个成功验配的记录。生产厂家澳大利亚卡普柯尼亚接触镜有限公司是全球第一批研发巩膜镜的厂家，近30年一直专注于优化巩膜镜的设计和适配。此次获批的巩膜镜针对亚洲人群又进行了优化设计。2020年1月1日，艾普柯®Epicon A®落户海南博鳌，国内已有300+名患者受益于本产品。因临床急需，2020年12月成为NMPA第二批11个RWS绿色通道试点产品之一，两年半后正式获批。艾普柯®Epicon A®验配流程简单，学习曲线短，且一次验配成功率高达71%，因此适配性和疗效获得了广大医患的一致好评。

艾普柯®Epicon A®巩膜镜桥跨角膜，不与角膜接触，镜片着陆于巩膜，佩戴十分舒适。镜片采用全球最新最顶尖的硬镜材料Boston XO2（Dk值为141），不仅透氧率高，且做到了镜片硬度和表面湿润性的完美平衡。艾普柯®Epicon A®采用三区设计，独立调整，大道至简；创新的全区360°独立点对点调整，适用于所有眼表；强大的双环曲设计、个性化定制镜片，满足了所有的配戴需求，真正做到包罗万“眼”。

针对巩膜镜清洗护理难点，此次除了上市澳大利亚艾普柯®Epicon A®巩膜镜以外，广州瑞泰公司同时还推出了全球目前唯一的巩膜镜专用护理仪——艾普晶™：专利电泳解离技术，获得FDA510K认证，仅用生理盐水，即时灭菌灭病毒，清洁除蛋白，实现巩膜镜护理流程全覆盖，一步到位。

作为第一款在国内获批的巩膜镜，广州瑞泰表示将在全国范围进行上市推广活动，让艾普柯®Epicon A®巩膜镜能迅速进入各个验配中心，满足患者的需要。